本土清零!国内首个新冠疫苗专利获批!世卫组织:近来全球每日新增都超20万

  来源:国是直通车

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  据国家卫健委消息,16日0时至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例,均为境外输入病例(广东8例,云南4例,上海3例,陕西3例,四川2例,福建1例,山东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。

  累计收到港澳台地区通报确诊病例5010例。其中,香港特别行政区4480例(出院3549例,死亡69例),澳门特别行政区46例(出院46例),台湾地区484例(出院450例,死亡7例)。

  另据新疆维吾尔自治区卫生健康委最新通报,16日0时至24时,新疆维吾尔自治区(含新疆生产建设兵团)报告新增新冠肺炎确诊病例0例,新增无症状感染者1例,在乌鲁木齐市;新增治愈出院确诊病例23例,无症状感染者解除医学观察2例,均在乌鲁木齐市;危重症转普通型2例,重症转普通型3例。

  我国首个新冠疫苗获专利

  可短期内大规模生产

  据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请,已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。

  该疫苗的申请名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”,就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。

  根据专利摘要,该发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。此外,该疫苗制备快速简便,可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。

  据此前报道,该疫苗在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验,验证了疫苗的安全性和免疫原性,Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。

  新冠疫苗有关国家技术标准发布

  国家药品监督管理局药品审评中心日前发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5项指导原则,并自发布之日起施行。

  自2020年1月31日,新型冠状病毒感染所致的疾病被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”以来,国际社会和世界各国都在采取积极的政策和激励措施,鼓励新型冠状病毒预防用疫苗的研发。为加强对新冠疫苗临床评价的指导,推动新冠疫苗尽快上市,参考世卫组织发布的目标产品特性,形成这些指导原则。

  目前,新冠疫苗的研发主要包括病毒灭活疫苗、基因工程重组疫苗、病毒载体类疫苗、核酸类疫苗(质粒DNA、mRNA等)等。

  资料显示,所有年龄段人群均对新冠病毒易感,需要大规模接种以形成群体免疫屏障和阻断传播。因此候选新冠疫苗最好能适用于所有年龄段,包括孕妇及哺乳期女性;至少应适用于成年人,包括老年人。

  药品审评中心认为,新冠疫苗作为创新型疫苗,在考虑批准上市临床评价标准时,需要结合当时的疾病流行状况、传播能力、预防和治疗手段、公共卫生需求等综合考虑。

  指导原则明确,为加快新冠疫苗研发和上市进程,允许在确定最适宜的免疫程序和剂量前进入Ⅲ期临床试验,可以考虑在Ⅲ期临床试验过程中变更免疫程序(如增加接种剂次),或在上市后再行优化。新冠疫苗的保护效力应通过Ⅲ期临床保护效力试验进行评价。

  同时,还应对疫苗产品自身的安全性风险和接种带来的风险进行评估。如果疫苗有足够的保护效力,且具有可以接受的安全性,则具备获准上市的条件。疫苗上市后,应继续观察在大范围接种情况下的安全性和临床保护效果,并对保护持久性继续进行研究。

  全球连续每日新增超20万

  世界卫生组织实时统计数据显示,截至欧洲中部时间8月15日10时(北京时间16时),全球报告新冠肺炎确诊病例超2100万例,全球报告死亡病例超75万例。

  世卫组织称,近来全球每日新增确诊病例都在20万例以上,表明全球范围内疫情仍在持续蔓延。世卫组织呼吁各国采取综合防控措施,做好持久应对准备。

  从区域看,近来新增病例主要来自美洲和南亚地区。美洲地区仍然是受疫情影响最严重的区域,新冠肺炎累计确诊病例超1127万例,死亡病例超41万例。过去一周,美洲地区报告的新增确诊病例和新增死亡病例都占全球的一半以上。

  从国家来看,美国、巴西和印度是近来每日新增病例最多和全球确诊病例最多的国家。

  据美国约翰斯·霍普金斯大学新冠肺炎疫情统计数据,截至北京时间17日5时34分,美国累计新冠肺炎确诊病例数逼近540万,增至5396782例;美国新冠肺炎死亡病例近17万,增至169934例。与前一天相比,24小时内,美国新增了将近5万例确诊病例。

  截至当地时间8月16日18时,巴西卫生部称,巴西累计确诊新冠病例超334万例,累计死亡人数超10.7万。当天,各州卫生厅的统计数据显示,新冠疫情已蔓延至该国98.7%的城市,67城暂未报告确诊病例。

  值得注意的是,巴西总统博索纳罗的夫人米歇尔在其个人社交网络上宣布,自己已经从新冠肺炎中痊愈。15日,巴西总统的前妻宣布其与博索纳罗之子,22岁的雅伊尔·博索纳罗确诊感染新冠肺病毒。

  此外,非洲疫情发展也较为严重,空中交通几乎陷入停顿。

  截至非洲东部时间8月16日22时,非洲疾控中心数据显示,非洲地区累计确诊新冠肺炎确诊病例1110053例,死亡病例达25356例,825394人治愈康复。

  受疫情冲击,国际航空运输协会非洲和中东区域副总裁穆罕默德·巴克里表示,疫情使整个非洲大陆的空中交通几乎陷入停顿。这种停顿所造成的经济后果十分严峻,数以百万计人们的工作和生计面临风险。为了非洲的经济复苏和未来的繁荣,至关重要的是加快安全重启航空业。

  综合整理自国家卫健委官网、中纪委官网、人民日报、北京青年报、中国新闻网等。

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责任编辑:刘万里 SF014

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